Pfizer Inc. dijo que su píldora covid-19 redujo las hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo en un 89%, un resultado que tiene el potencial de cambiar la forma en que se trata la enfermedad causada por el coronavirus y alterar el curso de la pandemia. Las acciones subieron un 11%.
La farmacéutica dijo en un comunicado el viernes que ya no aceptaba nuevos pacientes en un ensayo clínico del tratamiento «debido a la eficacia abrumadora» y planeaba enviar los hallazgos a las autoridades reguladoras de Estados Unidos para autorización de emergencia lo antes posible.
Los resultados significan que ahora hay dos candidatos prometedores para tratar a los pacientes con covid-19 al principio del curso de la enfermedad. El mes pasado, Merck & Co. y su socio Ridgeback Biotherapeutics LP presentaron su píldora experimental a los reguladores después de que un estudio mostrara que reducía a la mitad el riesgo de enfermarse gravemente o morir en pacientes con Covid-19 leve a moderado.
Pfizer ganó un 11% en las operaciones previas a la comercialización en EE. UU., mientras que Merck cayó un 6,6%. Algunos fabricantes de vacunas perdieron terreno, con Moderna Inc. cayendo un 4,5% y el socio de Pfizer, BioNTech SE, cayendo un 4% en el comercio alemán.
Una píldora que podría tomarse en casa al primer signo de síntomas es una herramienta crucial para domar la crisis de covid-19 a nivel mundial, siempre que esté ampliamente disponible. Un portavoz de Pfizer dijo que las presentaciones a otras agencias reguladoras ocurrirán poco después de la presentación de los EE. UU.
En el ensayo de Pfizer de 1.219 adultos no vacunados, cinco días de tratamiento con su medicamento redujeron drásticamente la tasa de hospitalización cuando se inició dentro de los tres o cinco días posteriores al inicio de los síntomas, dijo la compañía. El medicamento, Paxlovid, se une a una enzima llamada proteasa para evitar que el virus se replique. Algunos medicamentos para el VIH funcionan de manera similar.
En general, solo el 0,8% de las personas que comenzaron el tratamiento dentro de los tres días posteriores a la enfermedad terminaron en el hospital y nadie murió, mientras que el 7% de las personas que recibieron un placebo en esa ventana fueron hospitalizadas o murieron más tarde. Se encontraron resultados similares cuando se inició el fármaco dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas. El resultado, que no se ha publicado en una revista médica, fue muy significativo desde el punto de vista estadístico, dijo Pfizer.
Necesidad aguda
Las opciones de tratamiento actuales para covid no son ideales. Los anticuerpos monoclonales de compañías como Regeneron Pharmaceuticals Inc. y Eli Lilly & Co. reducen las hospitalizaciones, pero las infusiones son difíciles de fabricar y deben administrarse en un consultorio médico, lo que aumenta la presión sobre los sistemas de salud.
Otros medicamentos como el remdesivir de Gilead Sciences Inc. se utilizan para tratar a personas mucho más enfermas que ya están en el hospital. La dexametasona esteroide de bajo costo, aunque es muy eficaz, generalmente solo se administra a pacientes gravemente enfermos.
La necesidad de una píldora es tan aguda que Merck ya acordó permitir que los fabricantes de medicamentos genéricos soliciten licencias para realizar su tratamiento en más de 100 países de ingresos bajos y medios, incluso antes de que se haya aprobado en los EE. UU. los reguladores de medicamentos del Reino Unido se convirtió en el primero en el mundo en dar luz verde a la droga de Merck el jueves después de una rápida revisión.
Ahora, la píldora de Pfizer, que funciona mediante un mecanismo diferente, parece haber producido resultados aún mejores en pacientes de alto riesgo. El ensayo fue detenido anticipadamente por monitores independientes porque el efecto fue tan impresionante.
“Estamos realmente en la luna porque vimos una eficacia tan alta en este estudio. Tiene enormes implicaciones para los pacientes de todo el mundo ”, dijo Annaliesa Anderson, directora científica de la unidad de negocios de hospitales de Pfizer, que incluye su trabajo antiviral.
Además del ensayo actual en pacientes de alto riesgo, Pfizer también está probando el fármaco en pacientes de riesgo estándar, un estudio que incluyó a algunas personas vacunadas que tenían infecciones irruptivas.
En un tercer ensayo grande, Pfizer está explorando si el medicamento podría usarse como medicamento profiláctico para personas que viven con alguien que ha contraído covid-19, lo que significa que una persona tomaría el medicamento para evitar contraer el virus.
Molécula vieja
La píldora fue desarrollada internamente por investigadores de Pfizer en los EE. UU. y el Reino Unido. Durante los primeros cierres pandémicos, los científicos acordaron regresar a sus laboratorios en un esfuerzo urgente por desarrollar píldoras anti-Covid, dijo Anderson. Los investigadores de la compañía “trabajaron las veinticuatro horas del día para diseñar esta molécula” en un marco de tiempo muy comprimido, dijo.
Desempolvaron un antiguo fármaco antiviral experimental que Pfizer había desarrollado después de la epidemia original de SARS, un coronavirus primo del Covid-19 que mató a unas 800 personas a partir de finales de 2002. El antiguo fármaco debía administrarse por vía intravenosa. Pero en julio del año pasado, los investigadores de Pfizer modificaron la molécula original y crearon un nuevo compuesto que resultó ser muy potente contra el Covid-19 y otros coronavirus en el tubo de ensayo, y podría usarse como píldora.
El fármaco Pfizer bloquea una enzima crucial que el virus Covid-19 necesita para replicarse. Se toma dos veces al día durante cinco días y se usa en combinación con un segundo medicamento llamado ritonavir que ayuda al compuesto de Pfizer a permanecer en el torrente sanguíneo por más tiempo.
Pfizer dijo que planeaba ofrecer la terapia antiviral a través de un enfoque de precios escalonados durante la pandemia. Los países de ingresos altos y medianos altos pagarán más que los países de ingresos bajos, dijo. El farmacéutico no dijo exactamente cuánto cobraría.
Un portavoz de Pfizer dijo que la compañía actualmente espera producir más de 180,000 paquetes del medicamento para fines de este año y anticipa producir al menos 50 millones de paquetes para fines de 2022, con 21 millones producidos en la primera mitad del año.
